Breakthrough in Foot and Mouth Disease fight 

La lotta del Sud Africa contro la Malattia della Mano e Piede (MMP) ha ricevuto un forte impulso con l’arrivo della prima batch di vaccini prodotti localmente in oltre 20 anni. Il paese ha ripreso la produzione locale di vaccini contro la MMP.

“Questo segnala un passo importante verso una lotta proattiva e scientifica contro la MMP. Il nostro obiettivo è riacquistare lo status di MMP-free del Sud Africa presso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale (OMSA), utilizzando vaccini prodotti localmente attraverso la collaborazione tra il governo, il Consiglio di Ricerca Agricola (CRA) e il Prodotti Biologici Onderstepoort (PBO),” ha dichiarato il Ministero dell’Agricoltura.

Il Ministro dell’Agricoltura, John Steenhuisen, ha visitato la sede del CRA Onderstepoort per assistere alla finalizzazione della prima batch di vaccini contro la MMP prodotti localmente. Il Presidente e CEO del CRA, Dr Litha Magingxa, ha consegnato la prima batch di vaccini.

La visita è seguita dal completamento e dalla registrazione dei vaccini da parte dei ricercatori e degli esperti tecnici del CRA, sviluppati utilizzando infrastrutture e competenze locali. I vaccini sono registrati come rimedi di riserva sotto la legge 36 del 1947 e rispettano i requisiti di qualità, sicurezza e efficacia richiesti.

Il Ministro Steenhuisen ha riconosciuto il grave impatto emotivo e finanziario che le attuali epizootie di MMP hanno avuto sulla comunità agricola. “A coloro che hanno visto le loro sorgenti di vita scomparire davanti ai loro occhi, vi sento e sento il peso di questa difficoltà con voi. Questo è stato un lungo e stancante percorso, ma voglio che sappiate che l’aiuto non è solo in arrivo; è qui. Mio Dipartimento e io non lasceremo nulla per garantire l’eliminazione totale di questa malattia dalle nostre fattorie e comunità. Mentre il percorso verso la piena recupero richiederà del tempo, in particolare attraverso la nostra strategia di dieci anni focalizzata, finalmente stiamo passando dalla difesa all’offesa. Non perdete la fede; stiamo costruendo un sistema che protegerà le vostre mandrie per generazioni a venire,” ha detto.

L’obsolescenza tecnologica e infrastrutturale, non conformi ai standard internazionali di buona pratica di produzione, ha portato al cessamento della produzione di vaccini nel 2005. Tuttavia, dopo quasi vent’anni di ricerche e modernizzazione, il CRA ha prodotto con successo la sua prima batch di 12.900 dosi utilizzando tecnologia bioreattore moderna.

Il progresso ha coinvolto l’identificazione delle varianti regionali in circolazione e assicurarsi che i vaccini offrano una potenza elevata e una immunità a lungo termine che rispetta i rigidi standard internazionali di biosicurezza. Tra il 2010 e il 2018, il CRA ha intrapreso ricerche all’interno della propria infrastruttura con l’obiettivo di:

• Identificare nuove varianti vaccinali candidate appropriate per l’uso nella Comunità di Sviluppo dell’Africa Australe (CSAA).
• Adattare le varianti a una coltivazione in vitro in bioreattori in grandi quantità per migliorare i rendimenti del prodotto rispetto alle tecniche di produzione precedenti.
• Determinare la capacità delle varianti di evocare un’immunità protettiva, sia immunologicamente che clinicamente.
• Determinare la potenza del vaccino e la forza e la durata dell’immunità, informando il piano di vaccinazione nel campo.

Il processo è stato “molto intenso” e ha richiesto la conformità con i rigidi standard di biosicurezza e bioetica, sicurezza e buona pratica di produzione, oltre la conformità regolamentare in base alla legge sulle Fertilizzanti, i Mangimi Agricoli, le Rimedi Agricoli e i Rimedi per i Mangimi, 1947 (legge n. 36 del 1947).

“Le 12.900 dosi sono state prodotte a scala pilota come prova del concetto di produzione per le nuove varianti del virus e la tecnologia di produzione sviluppata,” ha dichiarato il Dipartimento.

Distribuzione

La distribuzione iniziale di questa batch è la seguente:

• Free State (2.300 dosi)
• Eastern Cape (2.600 dosi)
• North West (2.000 dosi)
• Gauteng (2.000 dosi)
• Limpopo (2.000 dosi)
• Mpumalanga (2.000 dosi)

Dal marzo 2026, il CRA sarà in grado di fornire 20.000 dosi settimanali del vaccino monovalente SAT 1, SAT 2 o SAT 3, e successivamente 200.000 dosi monovalente settimanali a partire dal 2027.

Securing the vaccine pipeline

Per chiudere il gap mentre la produzione locale si espande, il Dipartimento dell’Agricoltura ha chiarito la sua strategia di acquisizione per assicurare una fornitura costante. “Dall’inizio, è importante chiarire l’informazione errata riguardo all’importazione di vaccini da parte di società private. Il Ministro Steenhuisen e il Dipartimento confermano che non si oppongono all’uso di agenti designati, come Design Biologix per Argentina’s Biogénesis Bagó e Dunevax per Turkey’s Dollvet. La priorità è la costante arrivo di vaccini, non il canale di acquisizione specifico. Il Dipartimento sostiene che le affermazioni che propongono vaccini gratuiti per tutti sono poco realiste e irresponsabili e contraddicono il precedente internazionale e locale stabilito per il controllo delle malattie.”

Il Ministero ha aggiunto che il Dipartimento ha già visto i serissimi rischi posti dall’uso di vaccini non regolamentati in KwaZulu-Natal. “Dovrebbe essere nuovamente sottolineato che il Dipartimento ben accoglie l’aiuto del settore privato nell’eliminazione di questa malattia. Il settore privato, le organizzazioni industriali e altri sono stati inclusi in ogni passo, dalla prima lekgotla FMD al Team Ministeriale e al Consiglio di Coordinamento Industriale FMD.”

Il Dipartimento si è inoltre impegnato a lavorare con i veterinari privati e i tecnici della salute animale durante la distribuzione del vaccino. Per riacquistare lo status di MMP-free con la vaccinazione presso l’OMSA, il Sud Africa deve dimostrare che non ci sono state trasmissioni del virus per almeno dodici mesi. Questo richiede una distribuzione di vaccino controllata, un controllo ufficiale, controlli rigorosi dei movimenti e una copertura di vaccinazione sistematica che può essere documentata e verificata.

“Senza un controllo centrale e un controllo guidato dallo stato del processo, il paese fallirà nel raggiungere questo obiettivo, causando danni a lungo termine alle esportazioni agr