Breakthrough in Foot and Mouth Disease fight 

La lotta della Sudafrica contro il Mal del piede (FMD) ha ricevuto un impulso con la prima confezione di vaccini locali prodotti in oltre 20 anni, che sta per raggiungere i fattori.

La Sudafrica ha ripreso la produzione locale di vaccini contro il Mal del piede.

“Questo segnala un passo importante verso una lotta proattiva e scientifica contro il Mal del piede. Il nostro obiettivo è riacquistare lo status di Mal del piede libero dalla Sudafrica presso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale (OMSA), utilizzando vaccini locali prodotti attraverso la collaborazione tra il governo, il Consiglio di Ricerca Agricola (CRA) e il Biologici Onderstepoort (OBP),” ha dichiarato il Ministero dell’Agricoltura.

Il Ministro dell’Agricoltura, John Steenhuisen, ha visitato la sede del CRA Onderstepoort per assistere alla finalizzazione della prima confezione di vaccini locali contro il Mal del piede. Il Presidente e CEO del CRA, Dr Litha Magingxa, ha consegnato la prima confezione di vaccini locali.

La visita è seguita dalla registrazione e dalla registrazione dei vaccini da parte dei ricercatori e degli esperti tecnici del CRA, sviluppati utilizzando infrastrutture e competenze locali. Il vaccino è registrato come rimedio di riserva sotto la legge 36 del 1947 e rispetta i requisiti di qualità, sicurezza e efficacia richiesti.

Il Ministro Steenhuisen ha riconosciuto il grave impatto emotivo e finanziario che le attuali epidemie di Mal del piede hanno avuto sulla comunità agricola.

“A voi, agricoltori, che avete visto scomparire le vostre vite prima dei vostri occhi, vi sento e sento il peso di questa sofferenza con voi. Questo è stato un lungo e stancante percorso, ma voglio che sappiate che l’aiuto non è solo in arrivo; è qui. Il mio Dipartimento e io non smetteremo di fare tutto il possibile per garantire l’eliminazione totale di questa malattia dalle nostre fattorie e comunità. Mentre il percorso verso la piena ripresa prevede del tempo, in particolare attraverso la nostra strategia di dieci anni focalizzata, stiamo finalmente passando dalla difesa all’offesa. Non perdete la fede; stiamo costruendo un sistema che proteggerà le vostre mandrie per generazioni a venire,” ha detto.

La tecnologia e l’infrastruttura obsolette, non conformi ai standard internazionali di buona pratica di produzione, hanno portato alla Sudafrica l’arresto della produzione del vaccino nel 2005.

Però, dopo quasi vent’anni di ricerca e modernizzazione, il CRA ha prodotto con successo la sua prima confezione di 12.900 dosi utilizzando la tecnologia bioreattore moderna.

Il progresso ha coinvolto l’identificazione delle varianti regionali in circolazione e assicurarsi che i vaccini offrano una potenza elevata e una immunità a lungo termine che rispetta i rigidi standard internazionali di biosicurezza.

Da 2010 a 2018, il CRA ha iniziato ricerche all’interno della stessa struttura, con l’obiettivo di:

• Identificare nuove varianti vaccinali candidate appropriate per l’uso nella Community di Sviluppo della Sudafrica (CSDS).
• Adattare le varianti a una coltivazione in vitro in bioreattori, in grandi quantità, per migliorare i rendimenti del prodotto rispetto alle tecniche di produzione precedenti.
• Determinare la capacità delle varianti di evocare un’immunità protettiva, sia immunologicamente che clinicamente.
• Determinare la potenza del vaccino e la forza e la durata dell’immunità, che informano la pianificazione della vaccinazione nel campo.

Il processo è stato “molto intenso” e ha richiesto la conformità con stricte norme di biosicurezza e bioetica, sicurezza e buona pratica di produzione, oltre la conformità regolamentare in termini della legge sui Fertilizzanti, Sostanze per l’alimentazione degli animali, rimedi agricoli e rimedi per gli animali (legge 36 del 1947).

“Le 12.900 dosi sono state prodotte su scala pilota come prova del concetto di produzione per le nuove varianti virali e la tecnologia di produzione sviluppate,” ha dichiarato il Dipartimento.

Distribuzione

La distribuzione iniziale di questa confezione è la seguente:

• Free State (2.300 dosi)
• Eastern Cape (2.600 dosi)
• North West (2.000 dosi)
• Gauteng (2.000 dosi)
• Limpopo (2.000 dosi)
• Mpumalanga (2.000 dosi)

Dal marzo 2026, il CRA sarà in grado di fornire 20.000 dosi settimanali del vaccino monovalente SAT 1, SAT 2 o SAT 3, e successivamente 200.000 dosi monovalente settimanali a partire dal 2027.

Securing the vaccine pipeline

Per coprire il gap mentre la produzione locale si amplia, il Dipartimento dell’Agricoltura ha chiarito la propria strategia di acquisizione per garantire un approvvigionamento costante.

“Dall’inizio, è importante chiarire l’informazione errata riguardo all’importazione di vaccini da parte di società private. Il Ministro Steenhuisen e il Dipartimento confermano che non ci sono obiezioni all’uso di agenti designati, come Design Biologix per Biogénesis Bagó d’Argentina e Dunevax per Dollvet di Turchia. L’obiettivo è l’arrivo costante dei vaccini, non il canale di acquisizione specifico. Il Dipartimento mantiene che le affermazioni che proponevano vaccini gratuiti per tutti sono cortesi e irresponsabili e contraddicono il precedente internazionale e locale stabilito per il controllo delle malattie.”

Il Ministero ha aggiunto che il Dipartimento ha già visto i serissimi rischi posti dall’uso di vaccini non regolamentati in KwaZulu-Natal.

Leggere | Seriosi rischi posti dall’uso non regolamentato dei vaccini

“Si dovrebbe sottolineare nuovamente che il Dipartimento ben accoglie l’aiuto del settore privato nell’eliminazione di questa malattia. Il settore privato, le organizzazioni industriali e altri sono stati inclusi a ogni passo, dall’assemblea iniziale di FMD a squadre ministeriali e al Consiglio di coordinamento industriale per FMD.”

Il Dipartimento si è inoltre impegnato a lavorare con i veterinari privati e i tecnici sanitari degli animali durante la distribuzione del vaccino.

Per riacquistare lo status di FMD libero con la vaccinazione presso l