Breakthrough in Foot and Mouth Disease fight 

La lotta della Sudafrica contro la malattia della pelle a forma di mani e piedi (FMD) ha ricevuto un forte impulso con la prima batch di vaccini prodotti localmente in oltre 20 anni, che sta per raggiungere i fattori.

La Sudafrica ha ripreso la produzione locale di vaccini FMD.

“Questo punto di svolta segnala un passaggio da una lotta reattiva alla malattia alla lotta proattiva, guidata dalla scienza, contro la FMD. L’obiettivo è riconquistare lo stato FMD libero della Sudafrica presso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale (OMSA), utilizzando vaccini prodotti localmente attraverso la collaborazione tra il governo, l’Arc Agricola (ARC) e Onderstepoort Biological Products (OBP),” ha detto il Ministero dell’Agricoltura.

Il Ministro dell’Agricoltura, John Steenhuisen, ha visitato la sede dell’ARC Onderstepoort Veterinary Research per assistere alla finalizzazione della prima batch di vaccini FMD prodotti localmente. Il Presidente e CEO dell’ARC, Dr Litha Magingxa, ha consegnato la prima batch di vaccini FMD prodotti localmente.

La visita è seguita dalla registrazione e dalla validazione delle vaccini da parte dei ricercatori e degli esperti tecnici dell’ARC, sviluppate utilizzando infrastrutture e competenze locali. I vaccini sono registrati come rimedi di stock sotto la legge 36 del 1947 e rispettano i requisiti di qualità, sicurezza e efficacia richiesti.

Il Ministro Steenhuisen ha riconosciuto il pesante impatto emotivo e finanziario che le attuali epidemie di FMD hanno avuto sulla comunità agricola.

“A coloro che hanno visto le loro vite scomparire davanti ai loro occhi, vi ascolto e sento il peso di questa dura esperienza con voi. Questo è stato un lungo e stancante percorso, ma voglio che sappiate che l’aiuto non è solo in arrivo, è qui. La mia Ditta e io non lasceremo nulla per garantire che questa malattia venga completamente estirpata dalle nostre fattorie e comunità. Mentre il percorso verso la piena ripresa richiederà del tempo, specificamente attraverso la nostra strategia a lungo termine di dieci anni, finalmente stiamo passando dalla difesa all’offesa. Non perdete la fede; stiamo costruendo un sistema che proteggerà le vostre mandrie per generazioni a venire,” ha detto.

L’infrastruttura obsoleta e le tecnologie invecchiate, non conformi con gli standard internazionali di buona pratica di produzione, hanno portato alla Sudafrica a interrompere la produzione dei vaccini nel 2005.

Però, dopo quasi vent’anni di ricerca e modernizzazione, l’ARC ha prodotto con successo la sua prima batch di 12.900 dosi utilizzando la tecnologia di bioreattore moderna.

Il progresso è stato ottenuto identificando le varianti regionali in circolazione e assicurando che i vaccini offrano un’immunità di alta potenza a lungo termine che rispetta gli stritici standard internazionali di biosicurezza.

Da 2010 a 2018, l’ARC ha iniziato la ricerca all’interno della stessa infrastruttura con l’obiettivo di:

• Identificare nuove varianti vaccinali candidate appropriate per l’uso nella Community di Sviluppo della Sudafrica del Sud (SADC).
• Adattare le varianti a una coltivazione in vitro in bioreattori in grandi quantità per migliorare i rendimenti del prodotto rispetto alle tecniche di produzione precedenti.
• Determinare la capacità delle varianti di evocare un’immunità protettiva, sia immunologicamente che clinicamente.
• Determinare la potenza del vaccino e la forza e la durata dell’immunità, che informano la pianificazione della vaccinazione nel campo.

Il processo è stato “molto intenso” e ha richiesto la conformità con stritici standard di biosicurezza e biosecurità, sicurezza e buona pratica di produzione, oltre la conformità regolamentare in termini della legge sulle fertilizzanti, le alimentazioni agricole, le rimedi agricoli e i rimedi per gli animali (legge 36 del 1947).

“Le 12.900 dosi sono state prodotte a scala pilota come prova di concetto di produzione per le nuove varianti del virus e la tecnologia di produzione sviluppata,” ha detto il dipartimento.

Distribuzione

La distribuzione iniziale di questa batch è la seguente:

• Free State (2.300 dosi)
• Eastern Cape (2.600 dosi)
• North West (2.000 dosi)
• Gauteng (2.000 dosi)
• Limpopo (2.000 dosi)
• Mpumalanga (2.000 dosi)

Dal marzo 2026, l’ARC sarà in grado di fornire 20.000 dosi settimanali del vaccino monovalente SAT 1, SAT 2 o SAT 3, e successivamente 200.000 dosi monovalente settimanali a partire dal 2027.

Securing the vaccine pipeline

Per colmare il gap mentre la produzione locale si amplia, il Dipartimento dell’Agricoltura ha chiarito la propria strategia di acquisizione per garantire una fornitura costante.

“Dall’inizio, è importante chiarire l’informazione errata riguardo all’importazione di vaccini da parte di società private. Il Ministro Steenhuisen e il Dipartimento confermano che non ci sono obiezioni all’uso di agenti designati, come Design Biologix per Argentina’s Biogénesis Bagó e Dunevax per Turkey’s Dollvet. La priorità è l’arrivo costante dei vaccini, non il canale di acquisizione specifico. Il Dipartimento mantiene che le affermazioni che proponevano vaccini gratuiti per tutti sono cortesi e irragionevoli e contraddicono il precedente internazionale e locale stabilito per il controllo delle malattie.”

Il Ministero ha aggiunto che il Dipartimento ha già visto i serissimi rischi posti dall’uso di vaccini non regolamentati in KwaZulu-Natal.

Leggere | Serious risks posed by unregulated vaccine use

“Dovrebbe essere nuovamente sottolineato che il Dipartimento accoglie l’aiuto del settore privato nell’eliminazione di questa malattia. Il settore privato, le organizzazioni industriali e altri sono stati inclusi a ogni passo, dall’assemblea iniziale FMD a squadra ministeriale e consiglio di coordinamento industriale FMD.”

Il Dipartimento si è inoltre impegnato a collaborare con i veterinari privati e i tecnici sanitari animali durante la distribuzione del vaccino.

Per riconquistare lo stato FMD libero con la vaccinazione presso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale