Breakthrough in Foot and Mouth Disease fight 

La lotta della South Africa contro la malattia della lingua di mucca (FMD) ha ricevuto un impulso con la prima consegna di vaccini locali prodotti in oltre 20 anni, prossima a raggiungere i fattori.

La South Africa ha ripreso la produzione locale di vaccini contro la FMD.

“Questo segnala un passo importante verso una lotta proattiva e basata sulla scienza contro la FMD. Il nostro obiettivo è riacquistare lo status di FMD-free dalla World Organisation for Animal Health (WOAH) utilizzando vaccini locali prodotti attraverso la collaborazione tra il governo, il Council for Agricultural Research (CAR) e Onderstepoort Biological Products (OBP),” ha dichiarato il Ministero dell’Agricoltura.

Il Ministro dell’Agricoltura, John Steenhuisen, ha visitato il CAR Onderstepoort Veterinary Research per assistere alla finalizzazione della prima consegna di vaccini locali contro la FMD. Il Presidente e CEO del CAR, Dr Litha Magingxa, ha consegnato la prima consegna di vaccini locali.

La visita è seguita dalla registrazione e dalla registrazione dei vaccini da parte dei ricercatori e degli esperti tecnici del CAR, sviluppati utilizzando infrastrutture e competenze locali. I vaccini sono registrati come rimedi di stock sotto la legge 36 del 1947 e rispondono ai requisiti di qualità, sicurezza e efficacia richiesti.

Il Ministro Steenhuisen ha riconosciuto il grave impatto emotivo e finanziario che le attuali epidemie di FMD hanno avuto sulla comunità agricola.

“A coloro che hanno visto scomparire le loro vite prima dei loro occhi, vi sento e sento il peso di questa dura esperienza con voi. Questo è stato un lungo e stancante percorso, ma voglio che sapiate che l’aiuto non è solo in arrivo; è qui. Il mio ministero e io non smetteremo di fare tutto il possibile per garantire l’eliminazione totale di questa malattia dalle nostre fattorie e comunità. Mentre il percorso verso la piena ripresa richiederà del tempo, in particolare attraverso la nostra strategia a dieci anni focalizzata, finalmente stiamo passando dalla difesa all’offesa. Non perdete la fede; stiamo costruendo un sistema che proteggerà le vostre mandrie per generazioni.”

L’infrastruttura obsoleta e non conforme ai standard internazionali di buona pratica di produzione ha portato alla cessazione della produzione di vaccini in South Africa nel 2005.

Con quasi due decenni di ricerca e modernizzazione, il CAR ha prodotto con successo i primi 12.900 dosi utilizzando la tecnologia dei bioreattori moderni.

Il progresso ha comportato l’identificazione delle varianti regionali in circolazione e l’assicurazione che i vaccini offrano una potenza elevata e un’immunità a lungo termine che rispetta i rigidi standard internazionali di biosicurezza.

Da 2010 a 2018, il CAR ha iniziato ricerche all’interno della propria infrastruttura con l’obiettivo di:

• Identificare nuove varianti vaccinali appropriate per l’uso nella Southern African Development Community (SADC).
• Adattare le varianti alla coltivazione in vitro in bioreattori in grandi quantità per migliorare i rendimenti del prodotto rispetto alle tecniche di produzione precedenti.
• Determinare la capacità delle varianti di evocare un’immunità protettiva, sia immunologicamente che clinicamente.
• Determinare la potenza del vaccino e la forza e la durata dell’immunità, informando la pianificazione della vaccinazione nel campo.

Il processo è stato “molto intenso” e ha richiesto la conformità con i rigidi standard di biosicurezza e bioettica, sicurezza e buona pratica di produzione, oltre la conformità regolamentare in termini della legge sui rimedi agricoli e stock (legge 36 del 1947).

“I 12.900 dosi sono state prodotte a scala pilota come prova del concetto di produzione per le nuove varianti del virus e la tecnologia di produzione sviluppate,” ha dichiarato il ministero.

Distribuzione

La prima distribuzione di questa consegna è la seguente:

• Free State (2.300 dosi)
• Eastern Cape (2.600 dosi)
• North West (2.000 dosi)
• Gauteng (2.000 dosi)
• Limpopo (2.000 dosi)
• Mpumalanga (2.000 dosi)

Dal marzo 2026, il CAR sarà in grado di fornire 20.000 dosi settimanali del vaccino monovalente SAT 1, SAT 2 o SAT 3, e successivamente 200.000 dosi monovalente settimanali a partire dal 2027.

Securing the vaccine pipeline

Per coprire il gap mentre la produzione locale si espande, il Ministero dell’Agricoltura ha chiarito la propria strategia di acquisizione per garantire una fornitura costante.

“Dall’inizio, è importante chiarire l’informazione errata riguardo all’importazione di vaccini da parte di aziende private. Il Ministro Steenhuisen e il Ministero confermano che non ci sono obiezioni all’uso di agenti designati, come Design Biologix per Argentina’s Biogénesis Bagó e Dunevax per Turkey’s Dollvet. La priorità è la costante arrivo dei vaccini, non il canale di acquisizione specifico. Il Ministero mantiene che le affermazioni che proponevano vaccini gratuiti per tutti sono limitate e irragionevoli e contraddicono i precedenti internazionali e locali stabiliti per il controllo delle malattie.”

Il Ministero ha aggiunto che il Ministero ha già visto i serissimi rischi posti dall’uso di vaccini non regolamentati in KwaZulu-Natal.

Leggere | Serious risks posed by unregulated vaccine use

“Si deve nuovamente sottolineare che il Ministero ben accoglie l’aiuto del settore privato nella lotta contro questa malattia. Il settore privato, le organizzazioni industriali e altri sono stati inclusi a ogni passo, dall’assemblea iniziale FMD a team ministeriali e il FMD Industry Coordination Council.”

Il Ministero ha inoltre promesso di lavorare con i veterinari privati e i tecnici della salute animale durante la distribuzione del vaccino.

Per riacquistare lo status FMD-free con la vaccinazione dalla World Organisation for Animal Health, la South Africa deve dimostrare che non ci sono state trasmissioni del virus per almeno dodici mesi. Questo richiede un rilascio di vaccino controllato, la sorveglianza ufficiale, i controlli rigorosi dei movimenti e la copertura di vaccinazione sistematica che può essere documentata e verificata.

“Senza un controllo centrale e un controllo guidato dallo stato del processo, il paese fallirà nell’otten