Breakthrough in Foot and Mouth Disease fight 

La lotta del Sud Africa contro la malattia della lingua di mucca (FMD) ha ricevuto un grande impulso con l’arrivo imminente della prima batch di vaccini locali prodotti in oltre 20 anni. Il paese ha ripreso la produzione locale di vaccini FMD.

“Questo segnala un passo importante verso una lotta proattiva e scientifica contro la FMD. Il nostro obiettivo è riacquistare lo status di paese libero dalla FMD presso l’Organizzazione Mondiale per la Sanità Animale (OMSA), utilizzando vaccini locali prodotti attraverso la collaborazione tra il governo, l’Arc (Agro-Industria di Ricerca) e Onderstepoort Biological Products (OBP),” ha dichiarato il Ministero dell’Agricoltura.

Il Ministro dell’Agricoltura, John Steenhuisen, ha visitato la sede dell’Arc Onderstepoort Veterinary Research per assistere alla finalizzazione della prima batch di vaccini locali contro la FMD. Il Presidente e CEO dell’Arc, Dr Litha Magingxa, ha consegnato la prima batch di vaccini locali.

La visita è seguita dal completamento e dalla registrazione dei vaccini da parte dei ricercatori e degli esperti tecnici dell’Arc, sviluppati utilizzando infrastrutture e competenze locali. I vaccini sono registrati come rimedi di riserva sotto la legge 36 del 1947 e rispondono ai requisiti di qualità, sicurezza e efficacia richiesti.

Il Ministro Steenhuisen ha riconosciuto il pesante impatto emotivo e finanziario che le attuali epizootie di FMD hanno avuto sulla comunità agricola. “Ai nostri agricoltori, che hanno visto le loro vite scomparire sotto i loro occhi, vi sento e sento il peso di questa dura prova con voi. Questo è stato un lungo e stancante percorso, ma voglio che sappiate che l’aiuto non è solo in arrivo, è qui.” “Il mio ministero e io non lasceremo nulla al caso per assicurarci che questa malattia venga completamente estirpata dalle nostre fattorie e comunità. Mentre il percorso verso la piena ripresa richiederà del tempo, specificamente attraverso la nostra strategia a dieci anni focalizzata, finalmente stiamo passando dalla difesa all’offesa. Non perdetevi la fede; stiamo costruendo un sistema che proteggerà le vostre mandrie per generazioni.” – Ministero dell’Agricoltura

La tecnologia e l’infrastruttura obsolette, non conformi ai standard internazionali di buona pratica di produzione, hanno portato al cessamento della produzione di vaccini nel 2005. Tuttavia, dopo quasi vent’anni di ricerca e modernizzazione, l’Arc ha prodotto con successo la sua prima batch di 12.900 dosi utilizzando la tecnologia dei bioreattori moderne.

Il progresso ha coinvolto l’identificazione delle varianti regionali in circolazione e l’assicurazione che i vaccini offrano una potenza elevata e una immunità a lungo termine che rispettano i rigidi standard internazionali di biosicurezza. Tra il 2010 e il 2018, l’Arc ha iniziato ricerche all’interno della propria infrastruttura con l’obiettivo di:

• Identificare nuove varianti vaccinali candidate appropriate per l’uso nella Community di Sviluppo dell’Africa Australe (CSA).
• Adattare le varianti per la coltivazione in vitro in bioreattori in grandi quantità per migliorare i rendimenti del prodotto rispetto alle tecniche di produzione precedenti.
• Determinare la capacità delle varianti di suscitare immunità protettiva, sia immunologicamente che clinicamente.
• Determinare la potenza del vaccino e la forza e la durata dell’immunità, informando lo schema di vaccinazione in campo.

Il processo è stato “molto intenso” e ha richiesto la conformità con i rigidi standard di biosicurezza e bioettica, sicurezza e buona pratica di produzione, oltre la conformità regolamentare in termini della legge sui rimedi agricoli e stock (legge 36 del 1947).

“Le 12.900 dosi sono state prodotte su scala pilota come prova di concetto di produzione per le nuove varianti del virus e la tecnologia di produzione sviluppata,” ha dichiarato il ministero.

Distribuzione

La distribuzione iniziale di questa batch è la seguente:

• Free State (2.300 dosi)
• Eastern Cape (2.600 dosi)
• North West (2.000 dosi)
• Gauteng (2.000 dosi)
• Limpopo (2.000 dosi)
• Mpumalanga (2.000 dosi)

Dal marzo 2026, l’Arc sarà in grado di fornire 20.000 dosi settimanali del vaccino monovalente SAT 1, SAT 2 o SAT 3, e successivamente 200.000 dosi monovalente settimanali a partire dal 2027.

Securing the vaccine pipeline

Per coprire il gap mentre la produzione locale si amplia, il Ministero dell’Agricoltura ha chiarito la propria strategia di acquisizione per assicurare una fornitura costante.

“Dall’inizio, è importante chiarire l’informazione errata riguardo all’importazione di vaccini da parte di società private. Il Ministro Steenhuisen e il Ministero confermano che non ci sono obiezioni all’uso di agenti designati, come Design Biologix per Argentina’s Biogénesis Bagó e Dunevax per Turkey’s Dollvet. La priorità è la costante arrivo dei vaccini, non il canale di acquisizione specifico. Il Ministero mantiene che le affermazioni che proponevano vaccini gratuiti per tutti sono cortesi e irragionevoli e vanno contro i precedenti internazionali e locali stabiliti per il controllo delle malattie.”

Il Ministero ha inoltre evidenziato i serissimi rischi posti dalle vaccinazioni non regolate in KwaZulu-Natal.

Collaborazione con il settore privato

Il Ministero ha inoltre promesso di collaborare con i veterinari privati e i tecnici della salute animale durante la distribuzione del vaccino. Il Ministero ha inoltre confermato che il Ministero accoglierà l’aiuto del settore privato nell’eliminazione di questa malattia.

Obiettivi per la ripresa

Per riacquistare lo status di paese libero dalla FMD con la vaccinazione presso l’OMSA, il Sud Africa deve dimostrare che non ci sono stati trasferimenti di virus per almeno dodici mesi. Questo richiede una distribuzione di vaccino controllata, un controllo ufficiale, controlli rigorosi dei movimenti e una copertura di vaccinazione sistematica che può essere documentata e verificata.

Fonti

Fonte RSS

SAnews.gov.za

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